核算检测原理_核算检测-焦点关注

1、研究内容：1． 调查现有献血员管理及血液检测体系下输血传染病（HBV、HCV、HIV）的残存风险。

(资料图)

2、2． 对核酸检测技术用于献血员常规检测的可行性和必要性进行评估。

3、3． 进一步完善国产核酸检测技术的试剂质量。

4、4． 建立规范的核酸检测实验室，包括人员培训，设备配置，实验室管理及分子生物学实验室的审批（向卫生部）。

5、以便向临床开展各种特供血服务，同时可为2002年奥运会提供特供血。

6、 意义：杜绝输血传染病的传播是安全输血的一个重要环节。

7、目前为避免经血传播HBV、HCV、HIV, 对献血员进行HBsAg及HCV、HIV抗体筛查。

8、但由于现有的检测方法存在"窗口期"较长的问题，再加上试剂灵敏度的因素，使病毒血清学试验并不能百分之百地检出被污染的血液，血液质量尚存在很大的隐患，世界各地有关输血引起 HBV、HCV、HIV感染时有报道。

9、据报道（Schreiber et al, NEJM1996;334:1685-90）,采用血清学试验方法，美国输血传播HBV、HCV、HIV病毒感染的残余风险分别为1/63000、1/103000、1/493000。

10、1．我国尚没有系统的输血传染病风险的调查统计数据。

11、本项工作，将由北京血液中心牵头，有北京、广州、成都、云南、新疆等多中心合作，对常规筛查合格血液进行核酸扩增检测，可获得我国现有献血员管理及血液检测体系下输血传染病（HBV、HCV、HIV）的残存风险。

12、2．NAT检测技术可大大缩短HIV、HCV的检测窗口期，可将HIV、HCV的窗口期从现有22、70天分别缩短到113天，分别缩短50%（11天）及80%（57天），因而可大大提高血液的安全性。

13、但NAT技术在预防输血传染中的作用不仅取决于传染病原体窗口期的长短以及窗口期期间的病毒拷贝速度，在很大程度上也取决于献血人群中的新感染率以及多少血样混合。

14、因此有必要对在我国开展NAT检测的必要性进行评估研究。

15、3．NAT检测技术可大大缩短检测窗口期，但NAT检测技术的技术要求很高，成本也非常昂贵，因此有必要对NAT检测的可行性进行评估。

16、 4. 进口核酸检测试剂昂贵，因此有必要走国产化的道路，国产核酸检测试剂的研制时间不长，应在检测工艺、试剂的灵敏度、特异性等方面做进一步改善。

17、5 建立规范的核酸检测实验室，以便向临床开展各种特供血服务，同时可为2002年奥运会提供安全性更有保障的特供血。

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